أعلنت هيئة الدواء المصرية إصدار منشور غش تجاري بشأن مستحضر «جيردوستوب إيزوميبرازول 40 مجم» عبوة 20 كبسولة، بعد رصد تداول عبوات مجهولة المصدر داخل الأسواق الدوائية، في تحرك يستهدف إحكام الرقابة على المستحضرات المتداولة وضمان سلامة الأدوية المطروحة للتداول.
وأوضحت الهيئة أن العبوات التي جرى ضبطها تحمل رقم تسجيل 29281/2022، ومدون عليها أنها من إنتاج شركة العبور للصناعات الدوائية لصالح «دايموند فارما»، إلا أن الفحص الذي أُجري وفقًا لقاعدة بيانات الهيئة أكد أن العبوات المتداولة لا تطابق المستحضر الأصلي، وهو ما دفع إلى إصدار المنشور واتخاذ الإجراءات اللازمة بشأنها.
هيئة الدواء تحذر من عبوات مغشوشة لمستحضر جيردوستوب
جاء تحذير هيئة الدواء المصرية بعد رصد تداول عبوات مجهولة المصدر من مستحضر «جيردوستوب إيزوميبرازول 40 مجم» عبوة 20 كبسولة داخل الأسواق، وهو ما استدعى إصدار منشور غش تجاري للتنبيه على الجهات المعنية والصيادلة والمتعاملين في سوق الدواء بشأن التشغيلات المشار إليها.
وأكدت الهيئة أن العبوات المضبوطة تحمل رقم تسجيل 29281/2022، ومثبت عليها أنها من إنتاج شركة العبور للصناعات الدوائية لصالح «دايموند فارما»، لكن المراجعة التي تمت بالاستناد إلى قاعدة بيانات الهيئة أظهرت عدم مطابقة هذه العبوات للمستحضر الأصلي، وهو ما حسم موقفها باعتبارها عبوات غير مطابقة.
الإجراءات التي اتخذتها هيئة الدواء
أشارت الهيئة إلى أنها اتخذت الإجراءات التصحيحية اللازمة فور رصد العبوات محل التحذير، وشملت هذه الإجراءات وقف تداول المستحضر المغشوش، إلى جانب ضبط وتحريز التشغيلات الواردة في المنشور، ضمن التحركات التي بدأتها لمواجهة تداول هذه العبوات داخل الأسواق الدوائية.
كما أكدت هيئة الدواء استمرار تكثيف حملات التفتيش والمتابعة، بهدف إحكام الرقابة على الأدوية المتداولة والتأكد من سلامتها، في إطار دورها الرقابي المرتبط بمتابعة المستحضرات الدوائية والتعامل مع أي مخالفات يتم رصدها داخل السوق.
تنبيه للمواطنين والصيادلة
دعت هيئة الدواء المواطنين والصيادلة إلى ضرورة توخي الحذر عند التعامل مع المستحضر، وعدم استخدام أي عبوات يشتبه في مصدرها، مشددة على أهمية الرجوع إلى الهيئة في حالة وجود شك بشأن المستحضر أو أي عبوات متداولة تحمل بياناته داخل الأسواق.
وأوضحت الهيئة أن التواصل في هذه الحالات يمكن أن يتم من خلال الخط الساخن 15301، أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي، بما يتيح الإبلاغ أو الاستفسار بشأن العبوات محل الشك، ويساعد على دعم الرقابة على سوق الدواء والتعامل السريع مع أي بلاغات مرتبطة بالمستحضر.
التحذير يخص تشغيلات محددة فقط
وشددت هيئة الدواء المصرية على أن هذا التحذير يتعلق فقط بالتشغيلات المشار إليها في المنشور، ولا ينطبق على تداول المستحضر الأصلي بشكل عام، وهو ما يعني أن المنشور الصادر يخص العبوات التي ثبت عدم مطابقتها فقط دون تعميم الأمر على كل ما يطرح من المستحضر في السوق.
وبذلك تكون الهيئة قد حددت بوضوح طبيعة العبوات محل التحذير، والإجراءات التي جرى اتخاذها بشأنها، مع توجيه تنبيه مباشر إلى المواطنين والصيادلة بضرورة الحذر والرجوع إلى الجهات المختصة في حال الاشتباه في أي عبوة من المستحضر المتداول داخل الأسواق.
