أعلنت هيئة الدواء المصرية عن اتخاذ خطوة احترازية مهمة تهدف إلى الحفاظ على سلامة وجودة الأدوية المتداولة داخل السوق المصري، وذلك من خلال إصدار قرار رسمي يقضي بسحب عدد من التشغيلات الخاصة بمستحضر Statunic 40 mg المستخدم في علاج مرض النقرس، بعدما تبين عدم مطابقة تلك التشغيلات لبعض المواصفات الفنية المعتمدة.
سحب Statunic 40 mg من الأسواق
جاء هذا القرار ضمن منشور رسمي أصدرته الهيئة خلال شهر أبريل 2026، حيث أوضحت فيه أن عملية السحب تمت كإجراء وقائي يندرج في إطار منظومة الرقابة الدوائية المشددة التي تطبقها الهيئة بشكل دوري، وذلك بهدف ضمان التزام المستحضرات الطبية المتداولة في الأسواق المصرية بأعلى معايير الجودة والسلامة حفاظًا على صحة المواطنين.
وأشارت الهيئة في بيانها إلى أن قرار السحب يقتصر على عدد محدد من التشغيلات الخاصة بالدواء المذكور، وذلك بناءً على طلب تقدمت به الشركة المنتجة للمستحضر، بعد اكتشاف وجود عدم توافق في بعض المواصفات الفنية المتعلقة بتلك التشغيلات.
وأكدت الهيئة أن هذه الخطوة تأتي في سياق الإجراءات الرقابية المستمرة التي تهدف إلى متابعة جودة المستحضرات الدوائية منذ مرحلة الإنتاج وحتى وصولها إلى الصيدليات والمستهلكين، مشددة على أن التعامل مع أي خلل فني يتم بمنتهى السرعة والشفافية لضمان عدم تعريض المرضى لأي مخاطر صحية محتملة.
إجراءات عاجلة لضبط التداول في الأسواق
وكشفت هيئة الدواء المصرية أن عملية السحب تمت بشكل طوعي من جانب الشركة المصنعة، بالتنسيق الكامل مع الجهات الرقابية المختصة، حيث جرى تنفيذ مجموعة من الإجراءات الفورية لضمان السيطرة على الوضع، شملت عدة خطوات أساسية من بينها:
- وقف تداول التشغيلات المحددة التي ثبت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة.
- سحب الكميات المتوافرة من الأسواق والصيدليات لضمان عدم استمرار تداولها بين المرضى.
- التحفظ على المستحضرات غير المطابقة لحين اتخاذ الإجراءات التنظيمية اللازمة بشأنها.