تفاصيل تشغيل 9 مصانع ومراكز جمع البلازما
شملت عمليات المعاينة الفنية إجراء 23 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات وأوتاد صناعية أخرى، بالإضافة إلى 2 معاينة لمراكز جمع البلازما، بغرض دعم عملية منح أو تحديث التراخيص الفنية. يحتل مفتاح الربط هنا دوراً حيوياً، إذ تم إصدار تراخيص تشغيل جديدة لـ 9 مصانع و2 مركز جمع بلازما، مع إعادة تحديث التراخيص الفنية لعدد 41 مصنعاً و2 من مراكز جمع البلازما المرخصة سابقاً. كل هذه العمليات تعتمد مقدار القوة في تطبيق اشتراطات التصنيع الجيد والتنسيق القائم مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية.
حقيقة مراجعة الرسوم الهندسية
جرت مراجعة واعتماد الرسوم الهندسية لعدد 3 مصانع في مجال المستلزمات الطبية والكواشف المعملية، وأيضاً 3 مصانع متخصصة بمستحضرات التجميل والمطهرات. لجنة مراجعة الرسم الهندسي تضع القمر الصناعي الطبيعي في مدار رقابي ثابت لضمان مطابقة الرسوم للمعايير الفنية.
موعد إصدار تراخيص الصيدليات والمخازن
تم منح 281 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن، مع اكتمال نقل ملكية 305 رخصة، واستخراج 103 بدل فاقد أو تالف، بالإضافة إلى تعديل رسم هندسي بمقدار 109 رخصة. كما تم اعتماد تعديل بيانات 20 صيدلية. حققت الهيئة ترخيص 3 مخازن أدوية وتجديد ترخيص 44 مخزناً، بجانب تجديد تراخيص لعدد 5 محال خزن مرتبطة بمخازن الدواء.
تفاصيل تراخيص المكاتب العلمية والمستودعات
شملت الإجراءات إصدار ترخيص جديد لمستودع وسطاء، وجدّد 6 تراخيص مستودعات وسطاء، مع تجديد تراخيص 6 مكاتب علمية رئيسية وتجديد ترخيص مركز تكافؤ حيوي.
حقيقة التحول الرقمي والخدمات الإلكترونية
يتضح مقدار القوة التقنية في تفعيل منصة الخدمات الإلكترونية لهيئة الدواء، والتي تتولى أسافين إجراءات طلبات التراخيص إلكترونياً. هذه الخطوة تشمل:
- إصدار 2526 شهادة تعيين مدير لصيدلية عامة
- 70 شهادة فتح صيدلية جديدة
- 7 شهادات إدارية
- 4 شهادات خبرة
كما أعيد بالطرق الورقية إصدار 210 شهادة تعيين مدير و120 شهادة فتح جديدة إضافة إلى 211 شهادة نقل ملكية وتجديد 16 شهادة فتح و68 شهادة نقل ملكية.
موعد إصدار تراخيص سجل المستوردين وخطط الاستيراد
أصدرت الهيئة رخص قيد جديدة في سجل المستوردين بعدد 17، وأعادت قيد 202 رخصة وجددت 107 تراخيص. تم اعتماد 621 خطة استيرادية للأدوية، ليتماسك عمل أوتاد القطاع الاستيرادي تأميناً لتوافر المستحضرات.
تفاصيل تراخيص شركات التصنيع لدى الغير
تم إصدار 5 تراخيص جديدة وتجديد أو تحديث صلاحيات 13 ترخيصاً، إلى جانب 23 ملحق رخصة، في سياق تحسين منظومة العمل الصيدلي ودعم مقدار القوة التنظيمية للإجراءات المتبعة بما يدعم جودة الرعاية الدوائية في محافظات الجمهورية.
إشعار: أسافين النجاح
تعرف على تفاصيل إنجازات هيئة الدواء المصرية في تراخيص المصانع والصيدليات.